中生制药一类创新药TDI01即将开展II期临床 旨在治疗肺纤维化_每日讯息

(资料图)

据保守估计，中国目前特发性肺纤维化患病人数在50万左右，且病例还在持续增加。这种疾病在老年人当中更为常见，存在巨大的未被满足的临床需求，患者亟需安全有效的新机制、新靶点的特效药物延续生命。

记者田进4月28日，中国生物制药(1177.HK)下属北京泰德制药举行原创新药TDI01在特发性肺纤维化(IPF)患者中的II期临床全国研究者会，这标志着这一由中国药企自主研发的一类创新药即将展开II临床试验入组。据了解，TDI01项目由中国工程院副院长、中国医学科学院、北京协和医学院院校长王辰主导。

公开资料显示，特发性肺纤维化患者被确诊后的平均中位生存期(OS)仅2.5—5年，近80%的患者从确诊到死亡不超过5年，五年生存率仅高于胰腺癌和肺癌，预后极差，因而被称作“类癌症疾病”。据保守估计，中国目前特发性肺纤维化患病人数在50万左右，且病例还在持续增加。这种疾病在老年人当中更为常见，存在巨大的未被满足的临床需求，患者亟需安全有效的新机制、新靶点的特效药物延续生命。

TDI-01为Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2(ROCK2)高选择性抑制剂，是全新结构、全新靶点、全新机制的1类新药，入选国家“十三五”重大专项品种，在美国I期临床研究和国内的人种桥接实验中，表现出了良好的安全性结果和药代动力学性质。ROCK2位于CTGF、LPA等信号通路下游，处于肺纤维化和演进信号通路核心位置，作用机制更综合，TDI01可通过抑制ROCK2发挥抗纤维化和抗炎的双重作用。截至目前，已获批特发性肺纤维化、尘肺病、GVHD、抗新冠病毒四个适应症的临床批件，均处于临床试验的不同阶段中。

2021年2月，中国生物制药旗下北京泰德制药就TDI01与美国Graviton Biosciences达成海外授权合作协议，双方将共同开发并商业化这款基于全新靶点ROCK2的抑制剂，交易总值为5.175亿美元。

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