云顶新耀mRNA疫苗产业化基地正式启动，达产后年产能预计达7亿剂次

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云顶新耀mRNA产业化基地

2月28日，专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司云顶新耀宣布正式启动其位于浙江嘉善的全球生产基地项目暨mRNA产业化基地。

据悉， 云顶新耀mRNA产业化基地占地面积85亩，建筑面积达58000平方米，投资规模超过9亿人民币，拥有全套的先进生产设施和完善质量保障体系，达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。

该基地于2022年12月启动试生产，目前已成功完成mRNA疫苗从原液生产、制剂生产到灌装的整批试生产活动，过程检测数据和灌装后成品检测数据符合预期参数。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示: “近年来，因新冠疫情的爆发和对相关疫苗需求的激增，mRNA技术得到了广泛关注和加速研究。凭借其独特的作用机制，mRNA技术已在多个疾病预防和治疗领域如肿瘤治疗领域展现出广阔的应用潜力和临床价值，我们将继续加快推进相关产品的临床试验工作，争取早日实现商业化上市。”

mRNA技术平台是云顶新耀重点发展领域之一。

2021年9月，云顶新耀与Providence达成战略合作，引进其先进的mRNA技术平台，如今已完成产业化规模技术转移，可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测并与原材料供应商建立了直接采购，以确保产品参数与海外一致且供应链安全可控。

其一价新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty ® 疫苗头对头II期临床研究中，在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。

此外，云顶新耀还开发了针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1.2，计划于今年在中国启动临床试验。小鼠实验显示，针对BA.4、BA.5变异株，这款疫苗和原代株的mRNA疫苗相比，中和抗体水平可以提升50倍。

据悉，除了新冠疫苗，云顶新耀还在积极挖掘mRNA技术平台的潜力，开发多款针对传染病和肿瘤的新型预防及治疗性疫苗产品，其自主研发的mRNA狂犬病疫苗项目已在免疫原性等临床前研究中取得积极结果，达到临床前概念验证的里程碑。

关键词： 正式启动